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绍兴县药品零售企业药品经营质量管理规范认证
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摘要:
工作程序?一、办事依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》、浙江省食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理实施办法》和《浙江省食品药品监督管理局扩权强县工作实施意见》等。二、适用范围本程序适用于本县范围内除连锁?#35834;?#21644;参茸、乙类非处方药店外的药品零售企业。三、申领条件1.具有依法取得《药品经营许可证》和
体外诊断试剂说明书编写指导原则
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发布时间:
2019-01-10 11:18
摘要:
体外诊断试剂说明书承载了产品预期用途、试验方法、对试验结果的解释、注意事项等重要信息,是指导使用者正确操作、临床医生准确理解和合理应用试验结果的重要技术性文件。  ?#23616;?#23548;原则基于国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求,参考EMEA、FDA、IFCC等有关体外诊断试剂说明书撰写方面的文献,同时借鉴了按药品注册管理的工作经验,对说明书编
关于办理药品生产企业生产变更备案等有关事项的通知
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摘要:
各县(市、区)食品药品监督管理局、有关单位:根据《浙江省食品药品监督管理局关于市局开展药品生产企业变更备案等工作的通知》(浙食药监安[2009]6号)精神,我局于二?#24076;?#20061;年五月一日起正式办理药品生产企业生产变更备案、委托检验备案以及出口药品销售证明书审批事项。具体受理地点:药品生产企业生产变更备案、委托检验备?#24178;?#22312;市便民服务中心药监窗口,出口药品销售证明书暂设在市局安监处。特此通知,希各周知。绍兴
绍兴市直接接触药品工作人员健康检查管理办法
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摘要:
绍兴市直接接触药品工作人员健康检查管理办法(试行)??第一条为规范直接接触药品工作人员健康检查的管理,保障公民的用药安全和身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,结合本市?#23548;剩?#21046;定本办法。第二条本?#34892;?#25919;区域内药品生产、经营和使用单位直接接触药品工作人员的健康检查适用本办法。直接接触一次性使用医疗器械的工作人员和直接接触药品包装材料和容器的生产企业相关岗?#36824;?#20316;人员的健康检查依照本办法执
浙江省食品药品监督管理局新闻宣传工作管理规定
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摘要:
为切?#23548;?#24378;和规范省局新闻宣传工作,保障监管信息发布的及时、准确、科学、权威,充分发?#26377;?#38395;媒体舆论宣传引导作用,塑造食品药品监管系统良好的社会形象,营造浓厚的工作氛围,依?#23637;?#23478;局新闻工作管理规定,特制订本规定。一、宣传报道归口管理省局新闻宣传工作由分管办公室局领导分管,办公室归口管理,负责组织实施省局的新闻宣传工作,制定年度新闻宣传工作计划,协调联络有关新闻管理部门和新闻媒体,不定期召开省局新闻工作
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